woman coughing
这篇文章是 最后审查
这篇文章是最后修改 在2020年9月9日。

流行性感冒(流感) 季节快到了和 新冠肺炎 继续在美国,食品和药物管理局(FDA)已授权使用同一个采样和,SARS-COV-2(病毒导致的流感之间可以区分新的基于分子测试的许多地方蔓延covid-19 ),及其它呼吸道 病原体.

covid-19,流感等常见的呼吸道感染可以在早期引起类似的症状。它们包括发热,寒战,咳嗽,呼吸困难,乏力,全身酸痛,头痛,咽痛,流涕,恶心,呕吐和腹泻。测试是要正确识别导致这些症状的病原体的唯一途径。

甲型流感和covid-19能引起疾病,范围从轻微到严重,在某些情况下,可导致死亡。虽然这些感染可影响所有年龄,婴幼儿,老年人和患有减弱 免疫系统慢性 肾脏疾病, 肺部疾病,癌症或肥胖是在严重的疾病的特定风险。也有感染危险的人在彼此密切接触或在密闭空间,如医院,养老院,学校和军事设施。

相比收集一个单独的样品用于每个测试的能力,以测试多个呼吸道病原体从单个样品的装置较少的不适用于患者。测试对于多种病原体也使用较少的资源相比,运行对多个样本几个单独的测试,以检测不同的病原体作为一个单一的样品。

“如果有covid-19和流感活动在同一时间,这可能将涉及到病床,365体育备用网址试需求,个人防护设备和医护人员的安全,卫生保健系统的巨大负担”中心疾病控制和预防( CDC)主任罗伯特·雷德菲尔德在准备的发言,以代表委员会在六月的房子说。许多实验室耗材诸如拭子和试剂(运行测试所需的化学品)的covid-19期间 - 具备经常一直供不应求 大流行.

“只用一个棉签或样品,组合测试可以用来获取答案美国人更快。这种效率可走的路还很长为那些生病了及时的信息与未知性呼吸系统疾病,” FDA局长斯蒂芬·米哈恩,医学博士在一份新闻稿中说。

测试
如2020年8月18日的,美国FDA已批准紧急使用授权(EUA)由CDC制造组合测试和两个商业公司。所有三个测试检测遗传物质从感染性病原体,并且优选的样品是鼻子的背面的拭子(鼻咽或NP拭子)。附加地,该CDC测试可以使用其他呼吸样本,例如经鼻和咽喉拭子。

CDC的测试从SARS-CoV的-2,病毒引起covid-19检测两种类型的流感病毒,流感A和B-并区分他们。 CDC的测试是为国家和地方的公共卫生实验室,需要四个小时来执行。

通过这两个商业制造商开发的结合试验检测许多呼吸道病原体。除了SARS-CoV的-2,B型流感和流感病毒的三个不同的菌株,试验检测其他四个冠状,人偏肺病毒,人鼻病毒/肠道病毒,副流感病毒和 呼吸道合胞病毒(RSV)。除了病毒,这些测试还可以识别一些种类的细菌引起的呼吸系统疾病,如 百日咳杆菌, 什么导致 百日咳, 肺炎衣原体肺炎支原体。这些商业测试需要花费大约一小时才能完成。

虽然FDA对这些组合测试授予EUA,他们可能不会立即对患者的所有领域。提供新的组合测试或其他现有流感和covid-19测试之前,实验室必须考虑几个因素。他们的决定可能由当地的影响 流行 流感和covid-19,试剂和运行特定测试所需的其他物资,其周转时间的可用性,以及是否实验室的工作人员具有相应的专业知识。

同样,医疗保健专业人士也需要几个因素考虑在内时,选择测试他们的病人。不是每个人都患有呼吸道感染的症状与全面小组测试。保健医生考虑如何迅速,他们需要诊断,个体测试是比较合适的基于迹象和症状和病史,以及具体的治疗是否可用。

一些保健医生或医疗机构可​​保留对谁需要一个快速的诊断和适当的治疗人们的新的组合测试,因为他们是重病和/或住院治疗,有并发症严重感染的风险增加,有多重感染,免疫系统受损或其他预先存在的 慢性 疾病。 (了解更多详情,请阅读 呼吸道病原体面板 文章。)

图源

新闻稿。冠状病毒(covid-19)更新:FDA批准的流感季节的额外covid-19联合诊断测试领先。食品和药物管理局。可在线//www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-additional-covid-19-combinati上-diagnostic-test-ahead-flu。发布7月2日2020访问的2020年8月10日。

疾病预防与控制中心。 CDC的诊断多重检测流感和covid-19和建筑材料。可在线//www.cdc.gov/cor上avirus/2019-ncov/lab/multiplex.html。更新8月2日,2020年访问2020年8月10日。

我们。疾病预防与控制中心。授权的流感病毒同时检测和SARS-CoV的-2被FDA紧急使用授权表4.多重分析。可在线//www.cdc.gov/flu/professionals/diagnosis/table-flu-covid19-detecti上.html。末回顾8月6日2020年访问2020年8月10日。

新闻故事。 CDC得到FDA点头冠状病毒,流感诊断相结合。医疗技术潜水。可在线//www.medtechdive.com/news/cdc-gets-fda-nod-for-coronavirus-flu-combinati上-diagnostic/581027/。七月出版6,2020年访问2020年8月10日。

(2020年9月1日)德伯勒列文森。流感季节和covid-19大流行需要复杂的关于测试的选择,算法和利用的决策。 临床实验室新闻。访问九月2020 //www.aacc.org/publicati上s/cln/articles/2020/september/fall-rush。

成绩单。 2020年6月23日听证会的王牌当局对covid-19应对流感大流行的监督。可在//docs.house.gov/meetings/if/if00/20200623/110829/hhrg-116-if00-20200623-sd003.pdf。访问2020年8月12日。

(5月1日,2020年)的事实片医疗保健提供者。 biofire®呼吸面板2.1(rp2.1)。可在线//docs.biofiredx.com/wp-c上tent/uploads/bfr0000-9067-rp2.1-eua-provider-fact-sheet-3.pdf。访问2020年8月18日。

©QIAGEN 2020 qiastat-DX呼吸SARS-CoV的-2面板。可在线//www.qiagen.com/us/products/diagnostics-and-clinical-research/infectious-disease/qiastat-dx-syndromic-testing/qiastat-dx-eua-us/#productdetails。访问2020年8月18日。